આજે, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન એજન્સીની આસપાસના સમાચારોનો એક નજરમાં સારાંશ પ્રદાન કરે છે:

• આજે, FDA એ ગ્રાહકોને આકસ્મિક ઇન્જેશનના જોખમ વિશે સલાહ આપી છે, ખાસ કરીને બાળકો દ્વારાખાદ્ય ઉત્પાદનો કે જેમાં THC હોય છે.આ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનું આકસ્મિક ઇન્જેશન ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું કારણ બની શકે છે.
• આજે, એફ.ડી.એજારીઆખરી માર્ગદર્શન "અંકુરિત થવા માટે બીજના ઉત્પાદનમાં માઇક્રોબાયલ ફૂડ સેફ્ટી જોખમો ઘટાડવું: ઉદ્યોગ માટે માર્ગદર્શન"આ માર્ગદર્શિકા કાચા અને હળવા-રાંધેલા સ્પ્રાઉટ્સના વપરાશ સાથે સંકળાયેલા ખોરાકજન્ય બીમારીના પ્રકોપ અંગે એફડીએની ગંભીર ચિંતાઓની રૂપરેખા આપે છે અને ફર્મોને અંકુરિત થવા માટે બીજની સમગ્ર ઉત્પાદન શૃંખલામાં ભેળસેળ અટકાવવા માટે ભલામણ કરેલ પગલાં પૂરા પાડે છે.
• ગુરુવારે, એફ.ડી.એમાર્કેટિંગને અધિકૃત કર્યુંપ્રીમાર્કેટ ટોબેકો પ્રોડક્ટ એપ્લિકેશન (PMTA) માર્ગ દ્વારા છ નવા તમાકુ ઉત્પાદનો.એફડીએ જારી કર્યુંમાર્કેટિંગ ગ્રાન્ટેડ ઓર્ડર્સ (MGO)RJ રેનોલ્ડ્સ વેપર કંપનીને તેના Vuse Vibe માટેઈ-સિગારેટ ઉપકરણઅને સાથે તમાકુ-સ્વાદ બંધઇ-લિક્વિડ પોડ, તેમજ તેના Vuse Ciro ઈ-સિગારેટ ઉપકરણ અને તેની સાથે તમાકુ-સ્વાદવાળા બંધઇ-પ્રવાહીપોડFDA એ આરજે રેનોલ્ડ્સ વેપર કંપનીને અન્ય બહુવિધ Vuse Vibe અને Vuse Ciro માટે માર્કેટિંગ નકારવાના આદેશો પણ જારી કર્યા.ઈ-સિગારેટ ઉત્પાદનો.વધુમાં, કંપની દ્વારા સબમિટ કરવામાં આવેલ મેન્થોલ-સ્વાદવાળી પ્રોડક્ટ હજુ પણ FDA સમીક્ષા હેઠળ છે.
• ગુરુવારે, FDA એ એમ્યોટ્રોફિક લેટરલ સ્ક્લેરોસિસ (ALS) ની સારવાર માટે Radicava ORS (edaravone) ઓરલ સસ્પેન્શનને મંજૂરી આપી હતી.Radicava ORS એ રેડિકાવાનું મૌખિક રીતે સંચાલિત સંસ્કરણ છે, જે હતુંમૂળ રૂપે 2017 માં ઇન્ટ્રાવેનસ (IV) પ્રેરણા તરીકે મંજૂર કરવામાં આવી હતીALS ની સારવાર માટે, જેને સામાન્ય રીતે Lou Gehrig's disease તરીકે ઓળખવામાં આવે છે.Radicava ORS સ્વ-સંચાલિત છે અને ઘરે લઈ શકાય છે.આખી રાત ઉપવાસ કર્યા પછી, રેડીકાવા ORS સવારે મૌખિક રીતે અથવા ફીડિંગ ટ્યુબ દ્વારા લેવી જોઈએ.મૌખિક દવાઓમાં રેડિકાવા જેવી જ ડોઝિંગ પદ્ધતિ છે - 14 દિવસ માટે દૈનિક ડોઝનું પ્રારંભિક સારવાર ચક્ર, ત્યારબાદ 14-દિવસની દવા-મુક્ત અવધિ અને અનુગામી સારવાર ચક્ર જેમાં 14-દિવસના સમયગાળામાંથી 10 માટે દૈનિક માત્રાનો સમાવેશ થાય છે. 14-દિવસ ડ્રગ-મુક્ત સમયગાળા દ્વારા.Radicava ની સૌથી સામાન્ય આડઅસર છે ઉઝરડા (contusions), ચાલવામાં તકલીફ (ચાલવામાં વિક્ષેપ), અને માથાનો દુખાવો.થાક એ Radicava ORS ની સંભવિત આડઅસર પણ છે.Radicava અને Radicava ORS ની એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ સાથે સંકળાયેલ ગંભીર આડઅસર થઈ શકે છે જેમાં શિળસ, ફોલ્લીઓ અને શ્વાસ લેવામાં તકલીફનો સમાવેશ થાય છે.સલ્ફાઇટ સંવેદનશીલતા ધરાવતા દર્દીઓ માટે, સોડિયમ બાયસલ્ફાઇટ-રેડિકાવા અને રેડિકાવા ઓઆરએસમાં એક ઘટક-એક પ્રકારની એલર્જીક પ્રતિક્રિયા પેદા કરી શકે છે જે જીવલેણ બની શકે છે.આનિર્ધારિત માહિતીRadicava ORS સાથે સંકળાયેલા જોખમો પર વધારાની માહિતીનો સમાવેશ થાય છે.
• મંગળવારે, ધએફડીએનું કેન્દ્રફોર ડ્રગ ઈવેલ્યુએશન એન્ડ રિસર્ચ (CDER) એ નવા લોન્ચની જાહેરાત કરીરેર ડિસીઝ ક્યોર્સ (ARC) પ્રોગ્રામને વેગ આપવો.CDER ના ARC પ્રોગ્રામની દ્રષ્ટિ દુર્લભ રોગોવાળા દર્દીઓની અપૂર્ણ જરૂરિયાતોને સંબોધતા અસરકારક અને સલામત સારવાર વિકલ્પોના વિકાસને ઝડપી અને વધારી રહી છે.આ સમગ્ર કેન્દ્રમાં અનેક કચેરીઓમાંથી પ્રતિનિધિત્વ ધરાવતા નેતૃત્વ સાથેનો CDER-વ્યાપી પ્રયાસ છે.તેના પ્રથમ વર્ષમાં, CDERનો ARC પ્રોગ્રામ હિતધારકો સાથે આંતરિક અને બાહ્ય ભાગીદારીને મજબૂત કરવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરશે અને દુર્લભ રોગની દવાના વિકાસમાં પડકારો માટે ઉકેલો ઓળખવામાં મદદ કરવા માટે બાહ્ય નિષ્ણાતો સાથે જોડાશે.CDER દુર્લભ રોગની દવાના વિકાસના ભાવિ વિશે આશાવાદી છે અને નવા CDER ARC પ્રોગ્રામ હેઠળ - દર્દીઓ, સંભાળ રાખનારાઓ, હિમાયતી જૂથો, શિક્ષણવિદો, ઉદ્યોગો અને અન્ય ભાગીદારો સાથે મળીને આ મહત્વપૂર્ણ કાર્યને ચાલુ રાખવા માટે આતુર છે. દુર્લભ રોગો સાથે જીવતા દર્દીઓ અને પરિવારોની જરૂરિયાતો.
• COVID-19 પરીક્ષણ અપડેટ્સ:
  • આજની તારીખે, 432 પરીક્ષણો અને નમૂના સંગ્રહ ઉપકરણોને FDA દ્વારા કટોકટી ઉપયોગ અધિકૃતતા (EUAs) હેઠળ અધિકૃત કરવામાં આવ્યા છે.આમાં 297 મોલેક્યુલર પરીક્ષણો અને નમૂના સંગ્રહ ઉપકરણો, 84 એન્ટિબોડી અને અન્ય રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ પરીક્ષણો, 50 એન્ટિજેન પરીક્ષણો અને 1 ડાયગ્નોસ્ટિક શ્વાસ પરીક્ષણનો સમાવેશ થાય છે.ત્યાં 77 મોલેક્યુલર અધિકૃતતા અને 1 એન્ટિબોડી અધિકૃતતા છે જેનો ઉપયોગ ઘરેથી એકત્રિત નમૂનાઓ સાથે કરી શકાય છે.મોલેક્યુલર પ્રિસ્ક્રિપ્શન એટ-હોમ ટેસ્ટ માટે 1 EUA, એન્ટિજેન પ્રિસ્ક્રિપ્શન એટ-હોમ ટેસ્ટ માટે 2 EUA, એન્ટિજેન ઓવર-ધ-કાઉન્ટર (OTC) એટ-હોમ ટેસ્ટ માટે 17 EUA અને 3 મોલેક્યુલર OTC એટ-હોમ ટેસ્ટ માટે છે.
  • FDA એ સીરીયલ સ્ક્રીનીંગ પ્રોગ્રામ માટે 28 એન્ટિજેન પરીક્ષણો અને 7 મોલેક્યુલર પરીક્ષણોને અધિકૃત કર્યા છે.FDA એ EUA અધિકૃતતાઓ માટે 968 પુનરાવર્તનોને પણ અધિકૃત કર્યા છે.

સંબંધિત માહિતી

એફડીએ, યુએસ વિભાગની અંદરની એક એજન્સીઆરોગ્યઅને માનવ સેવાઓ, માનવ અને પશુચિકિત્સા દવાઓ, રસીઓ અને માનવ ઉપયોગ માટેના અન્ય જૈવિક ઉત્પાદનો અને તબીબી ઉપકરણોની સલામતી, અસરકારકતા અને સુરક્ષાની ખાતરી આપીને જાહેર આરોગ્યનું રક્ષણ કરે છે.એજન્સી આપણા રાષ્ટ્રના ખાદ્ય પુરવઠા, સૌંદર્ય પ્રસાધનો, આહાર પૂરવણીઓ, ઈલેક્ટ્રોનિક રેડિયેશન છોડતા ઉત્પાદનો અને તમાકુ ઉત્પાદનોના નિયમન માટે સલામતી અને સુરક્ષા માટે પણ જવાબદાર છે.